CE 是进入欧洲市场的准入要求，FDA 是美国的辐射安全申报义务而不是“批准”，公安部检测报告是国内招标要的那一份。多数出口场景需要 CE 加 RoHS 作为基础，出口美国再加 FDA 申报，只有国内投标才需要那份检测报告。
| 标识 | 市场 | 含义 | 由谁出 |
|---|---|---|---|
| CE | 欧盟 / 欧洲经济区 | 声明产品符合适用指令（EMC、LVD、RoHS、机械指令） | 制造商自我声明，附实验室检测报告 |
| FDA | 美国 | 符合机柜式 X 射线系统的性能标准，并完成产品申报 | 制造商向 FDA 申报，FDA 不“批准”产品 |
| 公安部检测报告 | 中国 | 由认可的安防设备检测机构做型式检验 | 检测中心出具，用于国内招标 |
安检机通常涉及 EMC 指令（2014/30/EU）、低压指令（2014/35/EU，适用市电部分）、RoHS（2011/65/EU）与机械指令。合规证据包括技术文件、风险评估与检测报告，由制造商签署符合性声明。CE 没有中央登记，也没有一张“证书”可以展示——声明加技术文件就是证据。
在美国销售的机柜式 X 射线系统必须符合 21 CFR 1020.40 的性能标准（泄漏辐射、联锁、警示标识），制造商在产品上市前需提交产品报告。客户常问“FDA 证书”，实际存在的是一个申报受理号，用来确认报告已提交。如果有人向你兜售“安检机 FDA 批准证书”，那是不存在的文件。
国内采购文件通常要求提供认可检测机构的型式检验报告，有的还会规定报告的有效期。这份报告与 CE 是两回事：一台有 CE 但没有国内检测报告的机器，在国内招标中照样可能被废标。
以为 CE 能通吃。它不覆盖美国申报，也不能替代国内型式检验。
拿供应商的 CE 证书充数。符合性声明必须由把产品投放市场的责任主体签发，元器件供应商的证书不能转移使用。
不做技术文件。只有 CE 标识、没有检测报告和风险评估，海关或招标审查时站不住。
把报告当永久有效。标准会换版，依据已废止标准的报告即使还在名义有效期内，也可能被拒。
CE 要多久？已有检测报告与技术文件的话几天；没有的话，测试加文件准备通常要两到四周。
一份报告能同时覆盖 CE 和 FDA 吗？辐射测量数据大部分可以共用，但申报文件和法律责任是分开的。
CE 覆盖英国吗？不覆盖，英国用 UKCA，很多场景下 CE 仍被接受，出货前请确认当期规则。
